КМР DFМ-700 Дефибриллятор Монитор

0 тг

Аппарат KMP DFM 700  это  систе- ма с монитором и дефибриллятором, которая обе- спечивает расширенные функции мониторинга и процедур во время острого сердечного приступа с использованием 4 модулей для работы: опцию Мо- нитор с оксиметрией пульса (SpO2), Ручной дефи- бриллятор, полуавтоматический дефибриллятор (опция) и кардиостимулятор (опция). Это легкое переносное устройство, разработанное с учетом по- следних технических разработок в сфере дефибрил- ляции (например, современный двухфазный сигнал).

Описание

Аппарат KMP DFM 700  это  систе- ма с монитором и дефибриллятором, которая обе- спечивает расширенные функции мониторинга и процедур во время острого сердечного приступа с использованием 4 модулей для работы: опцию Мо- нитор с оксиметрией пульса (SpO2), Ручной дефи- бриллятор, полуавтоматический дефибриллятор (опция) и кардиостимулятор (опция). Это легкое переносное устройство, разработанное с учетом по- следних технических разработок в сфере дефибрил- ляции (например, современный двухфазный сигнал).

У аппарата широкий большой дисплей, позволяю- щий видеть не только сигнал ЭКГ, но и параметры мониторинга и пациента и аппарата, сообщения пред- упреждения и сообщения - инструкции для пользо- вателя. В режиме наблюдения KMP DFM 700 может проводить сигнал через 4, 5 или 10 отведений кабели пациента или с помощью внешних одноразовых пла- стин для взрослых или детей или через одноразовые многофункциональные электроды. В режиме ручной дефибрилляции если пациенту необходим Разряд, то его легко произвести тремя операциями: 1 - Выбор уровня энергии, 2 - Зарядка, 3 - Разряд.

При работе в полуавтоматическом режиме аппарат анализирует ЭКГ пациента и определяет, нужно ли де- фибриллировать сердечный ритм, и если это необхо- димо, то предоставит пользователю команды для про-

 

изведения Разряда. В течение всего процесса устрой- ство показывает сообщения на дисплее и передает голосовые сообщения через специальное устройство спикер, расположенное на передней панели аппарата, Спикер сообщает действия для оператора устройства, это значит, что для работы на аппарате в этом режиме необходимо пройти базовое обучение.

Режим кардиостимулятора (дополнительный) обе- спечивает неинвазивную эндокардиальную стимуля- цию, доставляя ритм через одноразовые электроды многофункциональных устройств.

У прибора есть рекордер высокого разрешения, который может конфигурировать пользователь, мож- но распечатывать формы волн и режимы работы.

В дополнение к данным режимам, ориентиро- ванным на пациента аппарат имеет специальный стар- товый режим, который обеспечивает прямой доступ к режиму конфигурации, в котором пользователь может изменять и настраивать параметры контроля опера- ций устройства для удобства работы с прибором.

Аппарат KMP DFM 700 может работать на ба- тарейках NiMH, которые можно подзаряжать, также его можно подключить к сети переменного тока или к автомобильному аккумулятору. Индикатор статуса батарейки постоянно показывается в верхней части дисплея. Также при подключении аппарата к внешне- му источнику энергии батарейка автоматически под- заряжается независимо от того, подключен аппарат или нет.Мониторинг

 

Режим наблюдения/мониторинга позволяет просматривать ЭКГ пациента в течение 4,5 сек (9 сек в каскадном режиме), передаваемую по кабе- лю пациента 4, 5 и 10 отведений, по многоразовым внешним пластинам или по одноразовым много- функциональным электродам.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: в различных усло- виях, таких ка насыщение гемоглобина другими компонентами (не кислородом), гипотермия, пере- мещение пациента, лак для ногтей и дополнитель- ное освещение может вызвать неправильное чтение оксиметрии пульса.

Дефибрилляция:

Дефибрилляция - единственный эффективный способ лечения для сердечного приступа, вызван- ного неправильным ритмом, который можно де- фибриллировать. В этом случае сердечная мышца бьется в неправильном ритме, производя поляризу- ющий и стрессовый эффект, появление этого ритма может быть вызвано многочисленными причинами. Аппарат производит дефибриляционный раз-

ряд с помощью двухфазного усеченного экспонен- ты импульса пульса. Эта энергия подается пациенту через многоразовые внешние панели или через од- норазовые многофункциональные электроды, кото- рые подсоединены к аппарату и оголенной грудной клетке пациента.

 

Режим ручной дефибрилляции:

Ручная или асинхронная дефибрилляция это первичное мероприятие для пациентов, страдающих приступами фибрилляции желудочков (VF) и пульса желудочковой тахикардии (ЖТ). Его нецелесообразно проводить для пациентов, страдающих асистолией, и в целом для пациентов с одним или несколькими из ниже- приведенных симптомов:

Пациент в сознании

          Пульс прощупывается

          Дышит постоянно

 

Полуавтоматическая фибрилляция (дополнительно) К прибору, работающему в режиме полуавтоматической дефибрилляции, следует подключать только взрослых пациентов, у которых имеются симптомы сердечного приступа, а именно:

          Пациент без сознания,

          Пульс не прощупывается

Пациент не дышит Синхронизированная кардиоверсия

Синхронизированная кардиоверсия это рекомендованное мероприятие при лечении пациентов, страдающих приступами фибрилляции предсердий. Аппарат KMP DFM 700 при работе в режиме синхронизированной кардиоверсии производит двух фазный дефибриляционный разряд с R волной на ЭКГ пациента (сразу после этого).

 

Детали

 

МОНИТОР

ЭКГ

Наблюдение с помощью 4, 5 и 10 отведением кабеля, многоразовые внутрение и внешние пластины и одноразовые многофункциональные электроды

Отведения

4    жил. кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III, aVR, aVL и aVF

5    жил. кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III aVR, aVL, aVF и V

10жил. кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III, aVR, aVL, aVF и V1 to V6

 

Индикатор без отведений

На дисплее появится значок при отключении или плохом соединении отведения

Амплитуда в данный момент подключенного к пациенту для определения без отведения менее 0.5 uA.

Размер ЭКГ

0.5, 1, 2 и 4 см/мV выбираемый с передней панели

Скорость ЭКГ на дисплее

25 мм/сек

 

 

Частотный отклик

AC фильтр (50/60 Hz).

Диагностика: 0.05-150 Hz (только на принтере)

Фильтр мышечных сокращенийr: 0.67-40 Гц (только на принтере)

Отклик дисплея: 0.05-25Гц

ЧСС (частота сердечных сокращений)

30-300 bpm ± 10 % показано на дисплее прибора

 

Точность в ЧСС и отклик на аритмию

Совпадает со Стандартом Безопасности IEC 60601-2-27:2005 для желудочковой бигенимии (ЧСС=40 bpm)

 

Усредненная ЧСС

Для ЧСС равной или больше чем 50 bpm, 8 самых последних R-R интервалов применяются для выравнивания ЧСС

Для ЧСС меньше 50 bpm, 4 самых последних R-R интервала приименяются для выравнивания ЧСС

Время отклика ЧСС

От 80 до 40 bpm: 3 секунды ; от 80 до 120 bpm: 2 секунды

 

 

Время отклика сигнала тревоги для тахикардии

-  206 bpm (1 mV): 2 секунды

-  206 bpm (половина амплитуды): 3 секунды

-  206 bpm (двойная амплитуда): 3 секунды

-  195 bpm (2 mV): 2 секунды

-  195 bpm (половина амплитуды): 2 секунды

-  195 bpm (двойная амплитуда): 2 секунды

Способность отклонять T-волны

Отклоняет T-волны с максимальной амплитудой в 0.7 mV

 

Сигналы тревоги

-  максимальная и минимальная ЧСС

-  максимальная и минимальная SpO2% (только для опции с пульсоксиметром)

-  VT/VF тревога (только для приборов с опцией полуавтоматической дефибрилляции)

Подавление синфазной составляющей

> 100 dBs

 

 

 

 

Одновременное использование прибора KMP DFM 700 с другим оборудованием, подключенным к пациенту

- Прибор KMP DFM 700 можно использовать одновременно с электрохирургическим оборудованием. Дефект в нейтральном электроде электрохирургического оборудования не представляет никакой опасности для пациента поскольку прибор предоставляет защиту от высоко-частотных возгораний. Эта защита опирается на то, что кабель пациента изолирован через заземление. См. Ин- струкции для электрохирургических инструментов для уменьше- ния риска возгораний в случае дефекта этого прибора.

- Одновременное использование прибора KMP DFM 700 с наруж- ным кардиостимулятором у пациента не представляет риска для пациента. Прибор может определять импульсы QRS внутреннего кардиостимулятора как комплексы, которые могут отразиться в показе неверной ЧСС.

SPO2 ПУЛЬСОКСИМЕТРИЯ (ОПЦИЯ)

Наполняемость (%SpO2) уровень точности

1% - 100 %

 

Наполняемость (% SpO2) в условиях неподвижности

взрослый/педиатрич 70% - 100 % : ± 2 цифры

0% - 69 %: не специфицирован

Новорожденные 70% - 100 % : ± 3 цифры

0% - 69 %: не специфицирован

Наполняемость (%SpO2) точность при условии движения

взрослый/педиатрич / 70% - 100 % : ± 3 цифры новорожд. 0% - 69 % : не специфицирован

Наполняемость (% SpO2) разрешение

1%

Диапазон частоты пульса (bpm)

25-240 bpm

Частота пульса (ppm) точность при условии отсутствия движения

±2 bpm

Частота пульса (ppm) точность при условии движения

±5 bpm

Частота пульса (ppm) разрешение

1 bpm

ДЕФИБРИЛЛЯТОР

 

 

Фаза сигнала

Двухфазный усеченный экспоненциальный, с компенсацией энергии согласно сопротивлению пациента

Точность выхода энергии (более 50 Ω)

±15 % или ±3 Дж, что является наибольшей для всего диапазона

РУЧНОЙ ДЕФИБРИЛЛЯТОР

Энергия на выходе    Внешние пластины

Внутренние пластины

1-2-3-5-7-9-10-15-20-30-50-70-100-125-150- 200 Дж

1 - 2 - 3 - 5 - 7 - 9 - 10 - 15 - 20 - 30 - 50 Дж

 

Опции пластин

Многоразовые внешние пластины Внутренние пластины

Многофункциональные одноразовые электроды Постоянный кабель для одноразовых многофункциональных электродов

Выбор энергии

Кнопка на передней панели и кнопки на внешних пластинах

Контроль заряжания

Кнопка на передней панели и кнопки на внешних пластинах

 

Индикатор заряжания

Звук при заряжании, звук в конце заряжания, ЖКД кнопка зарядки, кнопка разряд на передней панели мигает для одноразовых многофункциональных электродов и внутренних пластин

Контроль разряда

Кнопки на внешних пластинах, кнопка на передней панели для одноразовых многофункциональных электродов и внутренних пластин

 

Время зарядки

Менее 5 сек при 200 Дж с новой и полностью заряженной батареей NiMH при 25 0C.

Менее 10 сек без батареи, подключено к энергии вольтажу при 90-100 % от номинального значения

Менее 10 сек с новой и полностью заряженной NiMH батареей, с проведенными 15 разрядами на 200 Дж при 25 0C.

 

Максимальное время от начала подключения источника энергии до готовности к разряду

Менее 10 сек с момента включения с новой и полностью заряженной батареей NiMH.

Менее 15 сек с момента включения, без батареи, подключено к источнику питания на 90-100 % от номинального значения Менее 15 сек с новой и полностью заряженной батареей NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 Дж при 25 0C.

Синхронизация

Кнопка на передней панели. Показ на дисплее точек синхронизации

Макс.время задержки между импульсом синхронизации и доставкой энергии

Каждая доставка энергии происходит в течение 60 мс сразу после определения пика QRS

ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКАЯ ДЕФИБРИЛЛЯЦИЯ (ОПЦИЯ)

Энергия выхода

Максимум: 200 Дж ±15 %

Опция пластины

Одноразовые многофункциональные электроды Постоянный кабель с одноразовыми электродами

Сообщения рекомендации

Выведение на экран и аудио сообщения, которые помогают пользователю во время работы

Индикатор зарядки

Звук зарядки, звук окончания зарядки и мигание кнопки разряд на передней панели

Контроль разряда

Кнопка передней панели

Конфигурация применяемых параметров

С помощью соответствующих опций режима конфигурации

 

Свойства определения

VF чувств-сть: соответствие стандартам безопасности AHA VT чувств-сть: соответствие стандартам безопасности AHA NSR специфика: соответствие стандартам безопасности AHA Специфика прочих сигналов: соответствие стандартам безопасности AHA

 

 

Максимальное время от начала анализа сердечного ритма до момента готовности к разряду

Менее 20 сек с новыми и полностью заряже-ми батареями NiMH

; Менее 20 сек без батареи, подключено к энергии при 90-100

% от ном-го значения; Менее 20 сек с новыми и польностью заряженными батареями NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 Дж при 250C.

 

Максимальное время от начальной подачи энергии до готовности к разряду

Менее 26 сек с новыми и полностью заряженными батареями NiMH

Менее 26 сек без батареи, подключено к энергии при 90-100 % от номинального значения

Менее 26 сек с новыми и польностью заряженными батареями NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 Дж при 250C

КАРДИОСТИМУЛЯТОР (Опция)

Фаза сигнала

Непрерывная приямолинейная форма

Ширина пульса

40 мсек

Амплитуда

От 0 до 150 mA с шагом в 5 mA

Скорость

от 30 до 180 bpm с шагом в 5 bpm

Режимы работы

фиксированный по необходимости

Период рассеивания/рефракции

240 мсек от 30 до 80 bpm

340 мсек от 85 до 180 bpm

ДИСПЛЕЙ

Размер

120 x 89 mm (SP14Q001 - Hitachi)

Тип

LCD с подсветкой (SP14Q001- Hitachi)

Разрешение

320 x 240 пикс (1/4 VGA)

Скорость развертки

25 мм/сек

Время просмотра формы волны

4, 5 секунд

РЕКОРДЕР/ПРИНТЕР (ОПЦИЯ)

 

Непрерывная полоса ЭКГ

 

Печатает непрерывную полосу с одним каналом ЭКГ совместно с аннотациями и событиями.

Для приборов с опцией пульсоксиметрии модно распечатывать 2 канала: сигнал ЭКГ и фаза сигнала (SpO2)

 

Автоматическая печать

Можно сделать конфигурацию автоматической печати на 8 секунд перед и после событий, которые отключают предупреждения и дефибрилляцию

 

 

Отчеты

-  применение отчета о работе

-  графики ЧСС и графики SpO2% (опция)

-  результаты проверок пользователем и самопроверок прибора

-  параметры конфигурации

-  события, сохраненные на карте памяти совместно с соответствующим сигналом ЭКГ

Ширина бумаги

50 мм

Скорость

10,25 и 50 мм/сек ± 5 %

ХРАНЕНИЕ ДАННЫХ (ОПЦИЯ)

Тип памяти

Внешняя вынимаемая флешка/карта памяти

Объем памяти

 

 

 

 

Данные

-    Постоянный сигнал ЭКГ плюс аудио (опция)

-    Важные события совместно с соответствующим сигналом ЭКГ

ОБЩИЕ

 

Показатели

          Индикатор статуса батареи

          Индикатор неисправностей прибора Индикатор подачи энергии

          Индикатор зарядки

          Индикатор накопления энергии

          Индикатор синхронизации

Самопроверка прибора

                    При включении

                    Во время работы

                    Отдельно по запросу пользователя

ПОДАЧА ЭНЕРГИИ

 

Батарея Тип Мощность

Время зарядки/накопления Вес

NiMH (заряжаемая)

Более 130 разрядов в 200 J при 20єC Более 150 минут мониторинга

Более 120 минут мониторинга плюс кардиостимулятор (60 mA и 60 bpm)

Примерно 3 часа

800 гр

Переменный ток

100-240 V AC and 50-60 Гц

Постоянный (аккумулятор автомобиля)

10-16 V DC

 

Эквипотенциальный проводник

Обеспечивает дополнительное подключение к заземлению здания, где установлен прибор. Если это заземление недоступно, то подсоедините эквипотенциальный коннектор к любому металлическом элементу в здании.

ОКРУЖАЮЩИЕ УСЛОВИЯ

 

Температура работы

От 00C до 500C только в режиме мониторинга дефибрилляции, с установленной батарей и без подачи электроэнергии

От 00C до 400C при подключении к источнику электроэнергии

Температура хранения

От 200C до 600C кроме батареи и одноразовых многофункциональных электродов

Относительная влажность

От 10 до 95 %

Атмосферное давление (существующее)

Окружающее до 525 mmHg (0 to 3,000 m)

Водонепроничаемость

IPX2

Вибрация

IEC 60068-2-64

Разряд

IEC 60068-2-27

ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 

 

 

ВЕС

-  Прибор с принтером, многоразовыми внешними пластинами и батареей: 6.9 кг

-  Прибор с принтером, многоразовыми многофункциональными электродами и батареей: 6.0 кг

-  Прибор с рекордером, опцией SpO2, AED, кардиостимулятором, многоразовыми многофункциональными электродами и батареей: 6.3 кг

-  Многоразовые внешние пластины: 0.95 кг батарея: 0.8 кг

Размеры

195 мм (высота) x 249 мм (длина) x 310 мм (ширина)