KМР DFМ-800 Дефибриллятор Монитор

0 тг

Монитор, Ручной дефибриллятор, автоматиче-

ский дефибриллятор и кардиостимулятор (опция).

Устройство и принцип работы

Описание

Аппарат KMP DFM 800 это лег-

кое переносное устройство, разработанное для

выполнения расширенных функций мониторин-

га и процедур во время острого сердечного при-

ступа с использованием 4 модулей для работы:

Монитор, Ручной дефибриллятор, автоматиче-

ский дефибриллятор и кардиостимулятор (опция).

Устройство и принцип работы:

• Режим наблюдения – рекомендуется для на-

блюдения жизненно важных параметров, вклю-

чая 12-отведения получение и передачи для

оборудования, имеющего подобную опцию.

• Режим ручной дефибрилляции – ре-

комендуется для ручной дефибрилляции,

синхронизированной кардиоверсии и на-

блюдения жизненно-важных признаков.

• Режим автоматической дефибрилляции – ре-

комендуется для анализа сигнала ЭКГ и де-

фибрилляции в случае необходимости, с ука-

заниями по применению для пользователя.

• Неинвазивный режим кардиостимуляции –

для приборов, предлагающих полную функцию,

этот режим рекомендован для кардиостимуляции

пульса и наблюдения жизненно-важных сигналов.

• Режим конфигурации – можно приме-

нять для выполнения ручных проверок, кон-

фигурации разных режимов, доступа к ин-

формации, сохраняемой на карте памяти и

выполнения функций по обслуживанию.

• Демо режим – используется для демонстра-

ции работы оборудования с показом симуляции

кривых. Этот режим подключается только в ре-

жиме конфигурации в опциях обслуживания.

В режиме наблюдения DFM 800 может

показывать до 3 кривых ЭКГ (только для обору-

дования с этой функцией), проводить сигнал че-

рез 4, 5 или 10 отведений кабеля пациента или

с помощью внешних одноразовых пластин для

взрослых или детей или через одноразовые мно-

гофункциональные электроды. Дополнительно в

этом режиме можно наблюдать параметры моду-

ля оксиметрии (SpO2, SpMet, SpCO, PVI, SpHb

или SpOC), неинвазивное артериальное давле-

ние (НИАД) и параметры режима капнографии

(etCO2 и AwRR) на экране, изменять параметры

лимитов для разных наблюдаемых параметров,

получать и передавать сигналы 12 отведений

ЭКГ и показывать отчет по работе и графики

наблюдаемых жизненно-важных параметров.

В режиме ручной дефибрилляции если паци-

енту необходим Разряд, то его легко произвести

тремя операциями:

• Выбор уровня энергии

• Зарядка

• Разряд

В режиме ручной дефибрилляции де-

фибриллятор можно проводить при помощи много-

разовых внешних пластин, многофункциональны-

ми одноразовыми электродами или внутренними

пластинами. Также можно выполнять синхронизи-

рование кардиоверсии. Доступ в этот рабочий ре-

жим может быть ограничен в опциях конфигурации.

р иП работе в полуавтоматическом режиме

аппарат анализирует ЭКГ пациента и определяет, нуж-

но ли дефибриллировать сердечный ритм, и если это

необходимо, то предоставит пользователю команды

для произведения Разряда. В течение всего процесса

устройство показывает сообщения на дисплее и пере-

дает голосовые сообщения через специальное устрой-

ство спикер, расположенное на передней панели ап-

парата. В режиме автоматического дефибриллятора

аппарат можно сконфигурировать для записи аудио

сигнала, подаваемого во время подключения и работы.

Режим кардиостимулятора (дополнитель-

ный) обеспечивает неинвазивную эндокардиаль-

ную стимуляцию доставляя ритм через одноразо-

вые электроды многофункциональных устройств.

Аппарат KMP DFM 800 может работать на ба-

тарейках NiMH, которые можно подзаряжать, также

его можно подключить к сети переменного тока или к

автомобильному аккумулятору. Индикатор статуса ба-

тарейки постоянно показывается в верхней части дис-

плея. Также при подключении аппарата к внешнему

источнику энергии батарейка автоматически подзаряжается независимо от того, подключен аппарат или нет. У прибора есть рекордер высокого разреше-ния, который может конфигурировать пользователь, можно распечатывать формы волн и режимы работы. Пользователь может изменять настройки рекордера. В дополнение к данным режимам, ориентиро-ванным на пациента аппарат имеет специальный стар- товый режим, который обеспечивает прямой доступ к режиму конфигурации, в котором пользователь может изменять и настраивать параметры контроля операций устройства для удобства работы с прибором. Аппарат такжеможетпроводитьразнообразныетестыпозапросу пользователя, используя опции режима конфигурации.Аппарат KMP DFM 800 проводит серию тестов по самопроверке при включении прибора и во время ра- боты, что позволяет обнаружить неполадки в системе работы или какие-то проблемы, которые могут приве- стик перебоям вработе прибора исделаютее небезопас- ной. Индикатор неполадок, расположенный на перед- ней панели прибора показывает обнаруженную ошиб- ку, также сообщения об этом появляются на дисплее. Также аппарат KMP DFM 800 имеет опцию ав- томатического сохранения информации на внешнюю карту памяти (флеш-носитель). Эти данные включают ЭКГ пациента, события, действия, происходившие во время использования прибора и аудиосигналы (допол- нительно) атакжефоновый шум, если прибор работаетв режиме автоматической дефибрилляции. В дополнение к этой информации в памяти хранятся 100 последних действий произошедших во время использования при- бора, они группируются по вариантам использования

Детали

 

МОНИТОР

 

ЭКГ

Наблюдение с помощью 4, 5 и 10 отведением кабеля, многоразовые внутрение и внешние пластины и одноразовые многофункциональные электроды

 

Отведения

4    отведение кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III, aVR, aVL и aVF

5    отведение кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III aVR, aVL, aVF и V 10 отведение кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III, aVR, aVL, aVF и V1 to V6

 

Индикатор без отведений

На дисплее появится значок при отключении или плохом соединении отведения

Амплитуда в данный момент подключенного к пациенту для определения без отведения менее 0.5 uA.

Размер ЭКГ

0.5, 1, 2 и 4 см/м V выбираемый с пер-ей панели

Скорость ЭКГ на дисплее

25 мм/сек

 

Частотный отклик

AC фильтр (50/60 Hz).

диагностика: 0.05-150 Hz (только на принтере)

Фильтр мышечных сокращенийr: 0.67-40 Hz (только на принтере)

Отклик дисплея: 0.05-25 Hz

ЧСС (частота сердечных сокращений)

30-300 bpm ± 10 % показно на дисплее прибора

 

Усредненная ЧСС

Для ЧСС равной или больше чем 50 bpm, 8 самых последних R-R интервалов применяются для выравнивания ЧСС

Для ЧСС меньше 50 bpm, 4 самых последних R-R интервала приименяются для выравнивания ЧСС

Время отклика ЧСС

От 80 до 40 bpm: 3 секунды

от 80 до 120 bpm: 2 секунды

 

 

Время отклика сигнала тревоги для тахикардии

-  206 bpm (1 mV): 2 секунды

-  206 bpm (half amplitude): 3 секунды

-  206 bpm (double amplitude): 3 секунды

-  195 bpm (2 mV): 2 секунды

-  195 bpm (half amplitude): 2 секунды

-  195 bpm (double amplitude): 2 секунды

Способность отклонять T-волны

Отклоняет T-волны с максимальной амплитудой в 0.7 mV

 

Сигналы тревоги

-  максимальная и минимальная ЧСС

-  максимальная и минимальная SpO2% (только для опции с пульсоксиметром)

-  VT/VF тревога (только для приборов с опцией полуавтоматической дефибрилляции)

Подавление синфазной составляющей

> 100 dBs

SpO2 пульсоксиметрия (опция)

Наполняемость (%SpO2) уровень точности

1% - 100 %

 

Наполняемость (% SpO2) в условиях неподвижности

взрослый/педиатрич 70% - 100 % : ± 2 цифры

0% - 69 %: не специфицирован

Новорожденные 70% - 100 % : ± 3 цифры

0% - 69 %: не специфицирован

Наполняемость (%SpO2) точность при условии движения

взрослый/педиатрич / 70% - 100 % : ± 3 цифры новорожд. 0% - 69 % : не специфицирован

Наполняемость (% SpO2) разрешение

1%

Диапазон частоты пульса (bpm)

25-240 bpm

Частота пульса (ppm) точность при условии отсутствия движения

~2 bpm

Частота пульса (ppm) точность при условии движения

~5 bpm

Частота пульса (ppm) разрешение

1 bpm

ДЕФИБРИЛЛЯТОР

 

Фаза сигнала

Двухфазный усеченный экспоненциальный, с компенсацией энергии согласно сопротивлению пациента impedance

Точность выхода энергии (более 50 Ω)

~15 % или ~ 3 J, что является наибольшей для всего диапазона

Ручной дефибриллятор

Энергия на выходе

Внешние пластины Внутренние пластины

1 - 2 - 3 - 5 - 7 - 9 - 10 - 15 - 20 - 30 - 50 - 70 – 100-125 - 150 -

200 Joules

1 - 2 - 3 - 5 - 7 - 9 - 10 - 15 - 20 - 30 - 50 Joules

 

Опции пластин

Многоразовые внешние пластины Внутренние пластины

Многофункциональные одноразовые электроды Постоянный кабель для одноразовых многофункциональных электродов

 

Выбор энергии

Кнопка на передней панели и кнопки на внешних пластинах

Контроль заряжания

Кнопка на передней панели и кнопки на внешних пластинах

Индикатор заряжания

Звук приЗаряжании, звук в конце заряжания, ЖКД кнопка зарядки, кнопка разряд на передней панели мигает для одноразовых многофункциональных электродов и внутренних пластин

Контроль разряда

Кнопки на внешних пластинах, кнопка на передней панели для одноразовых многофункциональных электродов и внутренних пластин

 

Время зарядки

Менее 5 сек при 200 J с новой и полностью заряженной батареей NiMH при 25 0C.

Менее 10 сек без батареи, подключено к энергии вольтажу при 90- 100 % от номинального значения

Менее 10 сек с новой и полностью заряженной NiMH батареей, с проведенными 15 разрядами на 200 J при 25 0C.

 

Максимальное время от начала подключения источника энергии до готовности к разряду

Менее 10 сек с момента включения с новой и полностью заряженной батареей NiMH.

Менее 15 сек с момента включения, без батареи, подключено к источнику питания на 90-100 % от номинального значения

Менее 15 сек с новой и полностью заряженной батареей NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 J при at 25 0C.

Синхронизация

Кнопка на передней панели. Показ на дисплее точек синхронизации

Максимальное время задержки между импульсом синхронизации и доставкой энергии

Каждая доставка энергии происходит в течение 60 мс сразу после определения пика QRS

Полуавтоматическая дефибрилляция (опция)

Энергия выхода

Максимум: 200 J ~ 15 %

Опция пластины

Одноразовые многофункциональные электроды Постоянный кабель с одноразовыми электродами

Сообщения рекомендации

Выведение на экран и аудио сообщения которые помогают пользователю во время работы

Индикатор зарядки

Звук зарядки, звук конча зарядки и мигание кнопки разряд на передней панели

Контроль разряда

Кнопка передней панели

Конфигурация применяемых параметров

С помощью соответствующих опций режима конф-ции

 

Свойства определения

VF чувствительность: соответствие стандартам безопасности AHA VT чувствительность: соответствие стандартам безопасности AHA NSR специфика: соответствие стандартам безопасности AHA Специфика прочих сигналов: соответствие стандартам безопасности AHA

 

Максимальное время от начала анализа сердечного ритма до момента готовности к разряду

Менее 20 сек с новыми и полностью заряженными батареями NiMH Менее 20 сек без батареи, подключено к энергии при 90-100 % от номинального значения

Менее 20 сек с новыми и польностью заряженными батареями NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 J при 25єC.

 

 

Максимальное время от начальной подачи энергии до готовности к разряду

 

Менее 26 сек с новыми и полностью заряженными батареями NiMH Менее 26 сек без батареи, подключено к энергии при 90-100 % от номинального значения

Менее 26 сек с новыми и польностью заряженными батареями NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 J при 25єC

КАРДИОСТИМУЛЯТОР (Опция)

Фаза сигнала

Непрерывная приямолинейная форма

Ширина пульса

40 мсек

Амплитуда

От 0 до 150 mA с шагом в 5 mA

Скорость

от 30 до 180 bpm с шагом в 5 bpm

Режимы работы

фиксированный по необходимости

Период рассеивания/рефракции

240 мсек от 30 до 80 bpm

340 мсек от 85 до 180 bpm

 

Автоматическая печать

Можно сделать конфигурацию автоматической печати на 8 секунд перед и после событий, которые отключают предупреждения и дефибрилляцию

 

 

Отчеты

Применение отчета о работе; графики ЧСС и графики SpO2% (опция); Редультаты проверок пользователем и самопроверок прибора; Параметры конфигурации; События сохраненные на карте памяти совместно с соответствующим сигналам ЭКГ

Ширина бумаги

50 мм

Скорость

10,25 и 50 мм/сек ± 5 %

ХРАНЕНИЕ ДАННЫХ (ОПЦИЯ)

Тип памяти

Внешняя вынимаемая флешка/карта памяти

Объем памяти

Минимум 16 MB, что равно 4 часам непрерывной записи сигналов ЭКГ плюс аудио

Данные

 

Постоянный сигнал ЭКГ плюс аудио (опция)

Важные события совместно с соттветствующим сигналом ЭКГ

ОБЩИЕ

 

 

Показатели

Индикатор статуса батареи Индикатор неисправностей прибора Индикатор подачи энергии Индикатор зарядки Индикаторнакопления энергии Индикатор синхронизации

 

Самопроверка прибора

При включении Во время работы

Отдельно по запросу пользователя

ПОДАЧА ЭНЕРГИИ

Батарея Тип Мощность

 

Время зарядки/накопления Вес

NiMH (заряжаемая)

Более 130 разрядов в 200 J при 20єC

Более 150 минут мониторинга, Более 120 минут мониторинга плюс кардиостимулятор (60 mA и 60 bpm)

Примерно 3 часа

800 гр

Переменный ток

100-240 V AC and 50-60Hz

Постоянный (аккумулятор автомобиля)

10-16 V DC

 

 

Эквипотенциальный проводник

Обеспечивает дополнительное подключение к заземлению здания, где установлен прибор. Если это заземление недоступно, то подсоедините эквипотенциальный коннектор к любому металлическом элементу в здании

ОКРУЖАЮЩИЕ УСЛОВИЯ

 

 

Теапература работы

 

От 0єC до 50єC только в режиме мониторинга дефибрилляции, с установленной батарей и без подачи электроэнергии

От 0єC до 40єC при подключении к источнику электроэнергии

Температура хранения

От 20єC до 60єC кроме батареи и одноразовых многофункциональных электродов

Относительная влажность

От 10 до 95 %

Атмосферное давление (существующее)

Окружающее до 525 mmHg (0 to 3,000 m)

Водонепроничаемость

IPX2

Вибрация

IEC 60068-2-64

Разряд

IEC 60068-2-27

ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 

 

 

ВЕС

- прибор с принтером, многоразовыми внешними пластинами и батареей: 6.9 кг

Прибор с принтером, многоразовыми многофункциональными электродами и батареей: 6.0 кг

Прибор с рекордером, опцией SpO2, AED, кардиостимулятором, многоразовыми многофункциональными электродами и батареей: 6.3 кг

многоразовые внешние пластины: 0.95 кг батарея: 0.8 кг

Размеры

195 мм высота x 249 мм длина x 310 мм ширина