Монитор, Ручной дефибриллятор, автоматический дефибриллятор и кардиостимулятор (опция).
Аппарат KMP DFM 800 это лег-кое переносное устройство, разработанное для выполнения расширенных функций мониторинга и процедур во время острого сердечного приступа с использованием 4 модулей для работы:
Монитор, Ручной дефибриллятор, автоматический дефибриллятор и кардиостимулятор (опция).
Устройство и принцип работы:
• Режим наблюдения – рекомендуется для наблюдения жизненно важных параметров, включая 12-отведения получение и передачи для оборудования, имеющего подобную опцию.
• Режим ручной дефибрилляции – рекомендуется для ручной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии и наблюдения жизненно-важных признаков.
• Режим автоматической дефибрилляции – рекомендуется для анализа сигнала ЭКГ и дефибрилляции в случае необходимости, с указаниями по применению для пользователя.
• Неинвазивный режим кардиостимуляции для приборов, предлагающих полную функцию, этот режим рекомендован для кардиостимуляции пульса и наблюдения жизненно-важных сигналов.
• Режим конфигурации – можно применять для выполнения ручных проверок, конфигурации разных режимов, доступа к информации, сохраняемой на карте памяти и выполнения функций по обслуживанию.
• Демо режим – используется для демонстрации работы оборудования с показом симуляции кривых. Этот режим подключается только в режиме конфигурации в опциях обслуживания. В режиме наблюдения DFM 800 может показывать до 3 кривых ЭКГ (только для оборудования с этой функцией), проводить сигнал через 4, 5 или 10 отведений кабеля пациента или с помощью внешних одноразовых пластин длявзрослых или детей или через одноразовые многофункциональные электроды. Дополнительно в этом режиме можно наблюдать параметры модуля оксиметрии (SpO2, SpMet, SpCO, PVI, SpHbили SpOC), неинвазивное артериальное давление (НИАД) и параметры режима капнографии (etCO2 и AwRR) на экране, изменять параметры лимитов для разных наблюдаемых параметров, получать и передавать сигналы 12 отведений ЭКГ и показывать отчет по работе и графики наблюдаемых жизненно-важных параметров. В режиме ручной дефибрилляции если пациенту необходим Разряд, то его легко произвести тремя операциями:
• Выбор уровня энергии
• Зарядка
• Разряд
В режиме ручной дефибрилляции дефибриллятор можно проводить при помощи многоразовых внешних пластин, многофункциональными одноразовыми электродами или внутренними пластинами. Также можно выполнять синхронизирование кардиоверсии. Доступ в этот рабочий режим может быть ограничен в опциях конфигурации. р иП работе в полуавтоматическом режиме аппарат анализирует ЭКГ пациента и определяет, нужно ли дефибриллировать сердечный ритм, и если это необходимо, то предоставит пользователю команды для произведения Разряда. В течение всего процесса устройство показывает сообщения на дисплее и передает голосовые сообщения через специальное устройство спикер, расположенное на передней панели аппарата. В режиме автоматического дефибриллятора аппарат можно сконфигурировать для записи аудиосигнала, подаваемого во время подключения и работы. Режим кардиостимулятора (дополнительный) обеспечивает неинвазивную эндокардиальную стимуляцию доставляя ритм через одноразовые электроды многофункциональных устройств.
Аппарат KMP DFM 800 может работать на батарейках NiMH, которые можно подзаряжать, также его можно подключить к сети переменного тока или к автомобильному аккумулятору. Индикатор статуса батарейки постоянно показывается в верхней части дисплея. Также при подключении аппарата к внешнему источнику энергии батарейка автоматически подзаряжается независимо от того, подключен аппарат или нет. У прибора есть рекордер высокого разреше-ния, который может конфигурировать пользователь, можно распечатывать формы волн и режимы работы. Пользователь может изменять настройки рекордера. В дополнение к данным режимам, ориентиро-ванным на пациента аппарат имеет специальный стар- товый режим, который обеспечивает прямой доступ к режиму конфигурации, в котором пользователь может изменять и настраивать параметры контроля операций устройства для удобства работы с прибором. Аппарат также может проводить разнообразные тесты по запросу пользователя, используя опции режима конфигурации.Аппарат KMP DFM 800 проводит серию тестов по самопроверке при включении прибора и во время ра- боты, что позволяет обнаружить неполадки в системе работы или какие-то проблемы, которые могут приве- стик перебоям вработе прибора исделаютее небезопас- ной. Индикатор неполадок, расположенный на перед- ней панели прибора показывает обнаруженную ошиб- ку, также сообщения об этом появляются на дисплее. Также аппарат KMP DFM 800 имеет опцию ав- томатического сохранения информации на внешнюю карту памяти (флеш-носитель). Эти данные включают ЭКГ пациента, события, действия, происходившие во время использования прибора и аудиосигналы (допол- нительно) атакжефоновый шум, если прибор работаетв режиме автоматической дефибрилляции. В дополнение к этой информации в памяти хранятся 100 последних действий произошедших во время использования при- бора, они группируются по вариантам использования.
МОНИТОР |
|
ЭКГ |
Наблюдение с помощью 4, 5 и 10 отведением кабеля, многоразовые внутрение и внешние пластины и одноразовые многофункциональные электроды |
Отведения |
4 отведение кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III, aVR, aVL и aVF 5 отведение кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III aVR, aVL, aVF и V 10 отведение кабель: ПЛАСТИНЫ, I, II, III, aVR, aVL, aVF и V1 to V6 |
Индикатор без отведений |
На дисплее появится значок при отключении или плохом соединении отведения Амплитуда в данный момент подключенного к пациенту для определения без отведения менее 0.5 uA. |
Размер ЭКГ |
0.5, 1, 2 и 4 см/м V выбираемый с пер-ей панели |
Скорость ЭКГ на дисплее |
25 мм/сек |
Частотный отклик |
AC фильтр (50/60 Hz). диагностика: 0.05-150 Hz (только на принтере) Фильтр мышечных сокращенийr: 0.67-40 Hz (только на принтере) Отклик дисплея: 0.05-25 Hz |
ЧСС (частота сердечных сокращений) |
30-300 bpm ± 10 % показно на дисплее прибора |
Усредненная ЧСС |
Для ЧСС равной или больше чем 50 bpm, 8 самых последних R-R интервалов применяются для выравнивания ЧСС Для ЧСС меньше 50 bpm, 4 самых последних R-R интервала приименяются для выравнивания ЧСС |
Время отклика ЧСС |
От 80 до 40 bpm: 3 секунды от 80 до 120 bpm: 2 секунды |
Время отклика сигнала тревоги для тахикардии |
- 206 bpm (1 mV): 2 секунды - 206 bpm (half amplitude): 3 секунды - 206 bpm (double amplitude): 3 секунды - 195 bpm (2 mV): 2 секунды - 195 bpm (half amplitude): 2 секунды - 195 bpm (double amplitude): 2 секунды |
Способность отклонять T-волны |
Отклоняет T-волны с максимальной амплитудой в 0.7 mV |
Сигналы тревоги |
- максимальная и минимальная ЧСС - максимальная и минимальная SpO2% (только для опции с пульсоксиметром) - VT/VF тревога (только для приборов с опцией полуавтоматической дефибрилляции) |
Подавление синфазной составляющей |
> 100 dBs |
SpO2 пульсоксиметрия (опция) |
|
Наполняемость (%SpO2) уровень точности |
1% - 100 % |
Наполняемость (% SpO2) в условиях неподвижности |
взрослый/педиатрич 70% - 100 % : ± 2 цифры 0% - 69 %: не специфицирован Новорожденные 70% - 100 % : ± 3 цифры 0% - 69 %: не специфицирован |
Наполняемость (%SpO2) точность при условии движения |
взрослый/педиатрич / 70% - 100 % : ± 3 цифры новорожд. 0% - 69 % : не специфицирован |
Наполняемость (% SpO2) разрешение |
1% |
Диапазон частоты пульса (bpm) |
25-240 bpm |
Частота пульса (ppm) точность при условии отсутствия движения |
~2 bpm |
Частота пульса (ppm) точность при условии движения |
~5 bpm |
Частота пульса (ppm) разрешение |
1 bpm |
ДЕФИБРИЛЛЯТОР |
|
Фаза сигнала |
Двухфазный усеченный экспоненциальный, с компенсацией энергии согласно сопротивлению пациента impedance |
Точность выхода энергии (более 50 Ω) |
~15 % или ~ 3 J, что является наибольшей для всего диапазона |
Ручной дефибриллятор |
|
Энергия на выходе Внешние пластины Внутренние пластины |
1 - 2 - 3 - 5 - 7 - 9 - 10 - 15 - 20 - 30 - 50 - 70 – 100-125 - 150 - 200 Joules 1 - 2 - 3 - 5 - 7 - 9 - 10 - 15 - 20 - 30 - 50 Joules |
Опции пластин |
Многоразовые внешние пластины Внутренние пластины Многофункциональные одноразовые электроды Постоянный кабель для одноразовых многофункциональных электродов |
Выбор энергии |
Кнопка на передней панели и кнопки на внешних пластинах |
Контроль заряжания |
Кнопка на передней панели и кнопки на внешних пластинах |
Индикатор заряжания |
Звук приЗаряжании, звук в конце заряжания, ЖКД кнопка зарядки, кнопка разряд на передней панели мигает для одноразовых многофункциональных электродов и внутренних пластин |
Контроль разряда |
Кнопки на внешних пластинах, кнопка на передней панели для одноразовых многофункциональных электродов и внутренних пластин |
Время зарядки |
Менее 5 сек при 200 J с новой и полностью заряженной батареей NiMH при 25 0C. Менее 10 сек без батареи, подключено к энергии вольтажу при 90- 100 % от номинального значения Менее 10 сек с новой и полностью заряженной NiMH батареей, с проведенными 15 разрядами на 200 J при 25 0C. |
Максимальное время от начала подключения источника энергии до готовности к разряду |
Менее 10 сек с момента включения с новой и полностью заряженной батареей NiMH. Менее 15 сек с момента включения, без батареи, подключено к источнику питания на 90-100 % от номинального значения Менее 15 сек с новой и полностью заряженной батареей NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 J при at 25 0C. |
Синхронизация |
Кнопка на передней панели. Показ на дисплее точек синхронизации |
Максимальное время задержки между импульсом синхронизации и доставкой энергии |
Каждая доставка энергии происходит в течение 60 мс сразу после определения пика QRS |
Полуавтоматическая дефибрилляция (опция) |
|
Энергия выхода |
Максимум: 200 J ~ 15 % |
Опция пластины |
Одноразовые многофункциональные электроды Постоянный кабель с одноразовыми электродами |
Сообщения рекомендации |
Выведение на экран и аудио сообщения которые помогают пользователю во время работы |
Индикатор зарядки |
Звук зарядки, звук конча зарядки и мигание кнопки разряд на передней панели |
Контроль разряда |
Кнопка передней панели |
Конфигурация применяемых параметров |
С помощью соответствующих опций режима конф-ции |
Свойства определения |
VF чувствительность: соответствие стандартам безопасности AHA VT чувствительность: соответствие стандартам безопасности AHA NSR специфика: соответствие стандартам безопасности AHA Специфика прочих сигналов: соответствие стандартам безопасности AHA |
Максимальное время от начала анализа сердечного ритма до момента готовности к разряду |
Менее 20 сек с новыми и полностью заряженными батареями NiMH Менее 20 сек без батареи, подключено к энергии при 90-100 % от номинального значения Менее 20 сек с новыми и польностью заряженными батареями NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 J при 25єC. |
Максимальное время от начальной подачи энергии до готовности к разряду |
Менее 26 сек с новыми и полностью заряженными батареями NiMH Менее 26 сек без батареи, подключено к энергии при 90-100 % от номинального значения Менее 26 сек с новыми и польностью заряженными батареями NiMH с проведенными 15 разрядами на 200 J при 25єC |
КАРДИОСТИМУЛЯТОР (Опция) |
|
Фаза сигнала |
Непрерывная приямолинейная форма |
Ширина пульса |
40 мсек |
Амплитуда |
От 0 до 150 mA с шагом в 5 mA |
Скорость |
от 30 до 180 bpm с шагом в 5 bpm |
Режимы работы |
фиксированный по необходимости |
Период рассеивания/рефракции |
240 мсек от 30 до 80 bpm 340 мсек от 85 до 180 bpm |
Автоматическая печать |
Можно сделать конфигурацию автоматической печати на 8 секунд перед и после событий, которые отключают предупреждения и дефибрилляцию |
Отчеты |
Применение отчета о работе; графики ЧСС и графики SpO2% (опция); Редультаты проверок пользователем и самопроверок прибора; Параметры конфигурации; События сохраненные на карте памяти совместно с соответствующим сигналам ЭКГ |
Ширина бумаги |
50 мм |
Скорость |
10,25 и 50 мм/сек ± 5 % |
ХРАНЕНИЕ ДАННЫХ (ОПЦИЯ) |
|
Тип памяти |
Внешняя вынимаемая флешка/карта памяти |
Объем памяти |
Минимум 16 MB, что равно 4 часам непрерывной записи сигналов ЭКГ плюс аудио |
Данные |
Постоянный сигнал ЭКГ плюс аудио (опция) Важные события совместно с соттветствующим сигналом ЭКГ |
ОБЩИЕ |
|
Показатели |
Индикатор статуса батареи Индикатор неисправностей прибора Индикатор подачи энергии Индикатор зарядки Индикаторнакопления энергии Индикатор синхронизации |
Самопроверка прибора |
При включении Во время работы Отдельно по запросу пользователя |
ПОДАЧА ЭНЕРГИИ |
|
Батарея Тип Мощность
Время зарядки/накопления Вес |
NiMH (заряжаемая) Более 130 разрядов в 200 J при 20єC Более 150 минут мониторинга, Более 120 минут мониторинга плюс кардиостимулятор (60 mA и 60 bpm) Примерно 3 часа 800 гр |
Переменный ток |
100-240 V AC and 50-60Hz |
Постоянный (аккумулятор автомобиля) |
10-16 V DC |
Эквипотенциальный проводник |
Обеспечивает дополнительное подключение к заземлению здания, где установлен прибор. Если это заземление недоступно, то подсоедините эквипотенциальный коннектор к любому металлическом элементу в здании |
ОКРУЖАЮЩИЕ УСЛОВИЯ |
|
Теапература работы |
От 0єC до 50єC только в режиме мониторинга дефибрилляции, с установленной батарей и без подачи электроэнергии От 0єC до 40єC при подключении к источнику электроэнергии |
Температура хранения |
От 20єC до 60єC кроме батареи и одноразовых многофункциональных электродов |
Относительная влажность |
От 10 до 95 % |
Атмосферное давление (существующее) |
Окружающее до 525 mmHg (0 to 3,000 m) |
Водонепроничаемость |
IPX2 |
Вибрация |
IEC 60068-2-64 |
Разряд |
IEC 60068-2-27 |
ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ |
|
ВЕС |
- прибор с принтером, многоразовыми внешними пластинами и батареей: 6.9 кг Прибор с принтером, многоразовыми многофункциональными электродами и батареей: 6.0 кг Прибор с рекордером, опцией SpO2, AED, кардиостимулятором, многоразовыми многофункциональными электродами и батареей: 6.3 кг многоразовые внешние пластины: 0.95 кг батарея: 0.8 кг |
Размеры |
195 мм высота x 249 мм длина x 310 мм ширина |